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医用口罩防护服和非医用物资出口关键问题超详细解答(2)
双击自动滚屏 文章来源:知乎   发布者:国际物流   发布时间:2022/1/28 17:39:31   阅读:648
 

防护服出口需要什么资质和材料?
 
疫情防控需要的防护服出口涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同,请参考:
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证(生产企业)。
3.产品检验报告(生产企业)。
4.医疗器械注册证(非医用不需要)。
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(外包装)。
7.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案。

 

国内生产企业出口资质证明


  生产医用防护服用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下:


  1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)。

  2.医疗器械产品备案证或者注册证。

  3. 厂家检测报告。


  生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。

禁限管理


  目前商务部未对防护服设置贸易管制要求,中国海关也无针对防护服物资的监管证件口岸验核要求。


出口退税


  防护服的出口退税率为13%。


原产地优惠


  中国已经和25个国家或地区签署了17个自由贸易协定,中国原产的商品,包括疫情防控物资,出口到这些国家和地区凭优惠原产地证书可以获得关税减免优惠。


  以出口防护服到韩国为例,可以看到关税减免的幅度是很大的,所以建议出口前向海关申请原产地证书。


  疫情防控需要的防护服出口涉及的公司资质证明材料与出口口罩基本相同。

韩国


  韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为I、II、III、IV类,持证为韩国公司(License holder),韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.


  提前备案进口资质(没有不行)

2020年1月15日,韩国劳动部2020-35号公告《防护设备安全认证通知》内给出了化学物质防护服、防尘口罩等性能标准和测试方法。根据《防护设备安全认证通知》内的防护服性能标准内容,防护服共分为六大类(其中第一类又分为5小类),类别见下表:


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